Blev Pfizer COVID-19 vaccineudvikling finansieret af Trump Administration?

Billede via Anadolu-agentur / bidragyder

Påstand

Forskningen og udviklingen af ​​Pfizer COVID-19 vaccine, som viste sig at være 90% effektiv mod SARS-CoV-2 i november 2020, blev finansieret af den amerikanske præsident Donald Trumps Operation Warp Speed.

Bedømmelse

Falsk Falsk Om denne vurdering

Oprindelse

Da der går mere end et år siden COVID-19 blev erklæret en pandemi, er Snopes stadig kæmper en “infodemi” af rygter og misinformation, og du kan hjælpe. Finde ud af hvad vi har lært, og hvordan man poder jer mod COVID-19 misinformation. Læs den seneste faktakontrol om vaccinerne. Indsend eventuelle tvivlsomme rygter og “råd”, du støder på. Bliv grundlæggende medlem for at hjælpe os med at ansætte flere faktakontrol. Og følg venligst CDC eller HVEM til vejledning i at beskytte dit samfund mod sygdommen.

I de sidste måneder af 2020 løb forskere rundt om i verden for at udvikle en vaccine til det nye coronavirus, som på det tidspunkt havde nået mere end 50 millioner sager og resulterede i dødsfald på mindst 1,2 millioner mennesker.



Den 9. november annoncerede det biofarmaceutiske selskab Pfizer i en pressemeddelelse - ikke en peer-reviewed journal - at de foreløbige resultater, der tester effektiviteten af ​​vaccinkandidat BNT162b2, viste en succesrate på 90% med hensyn til beskyttelse mod COVID-19-infektion, hvilket gør den til en af ​​de første og mest lovende immuniseringspotentialer til dato.



Og politikere var hurtige til at afveje. Den amerikanske vicepræsident Mike Pence sagde i en tweet, at det offentlig-private partnerskab mellem den amerikanske præsident Donald Trumps administration og Pfizer førte til succesen med vaccinen:

Mens den tidligere amerikanske ambassadør i De Forenede Nationer Nikki Haley, hvis politik tæt stemmer overens med Trump, fremmede forestillingen om, at vaccinen var en del af præsidentens Operation Warp Speed ​​(OWS), et forsøg ledet af Trump-administrationen for at fremskynde testningen af ​​COVID -19 vacciner og terapi:

Disse påstande er halve sandheder og gengiver forkert den rolle, som OWS spillede i udviklingen af ​​netop denne vaccinkandidat. Selvom de meget foreløbige fund af vaccinen ser lovende ud, afslørede et detaljeret kig på de rapporterede fund, at der er grund til at være forsigtig med dens tilgængelighed og aktualitet.

Hvad er Operation Warp Speed?

En aftale mellem OWS og Pfizer blev annonceret i juli pressemeddelelse der skitserede et bud fra den amerikanske regering om at modtage 100 millioner doser (med mulighed for at erhverve op til 500 millioner flere doser) af en vaccine - i afventning af godkendelse af U.S. Food and Drug Administration (FDA) - for $ 1,95 milliarder.

”I dag er en stor dag for videnskab og menneskehed. Det første sæt resultater fra vores fase 3 COVID-19 vaccineforsøg giver det første bevis på, at vores vaccine er i stand til at forhindre COVID-19, ”sagde Dr. Albert Bourla, Pfizer formand og administrerende direktør.

”Vi når denne kritiske milepæl i vores vaccineudviklingsprogram på et tidspunkt, hvor verden har mest brug for det med infektionsrater, der sætter nye rekorder, hospitaler nærmer sig overkapacitet og økonomier, der kæmper for at genåbne. Med nutidens nyheder er vi et betydeligt skridt tættere på at give mennesker over hele verden et meget tiltrængt gennembrud for at hjælpe med at bringe en stopper for denne globale sundhedskrise. ”

OWS er ​​en fælles indsats fra Trump-administrationen og de amerikanske forsvarsdepartementer (DOD) og sundhed og menneskelige tjenester (HHS) som reaktion på COVID-19-pandemien, der blev lanceret den 15. maj for at 'fremskynde testning, levering, udvikling og distribution af sikre og effektive vacciner, terapier og diagnostik ”inden januar 2021. En del af dets mission er også at fremskynde vaccinationsgodkendelsesprocessen fra de typiske 73 måneder til kun 13 måneder. Generelt er det at modtage godkendelse til et nyt lægemiddel eller en ny behandling en langvarig proces, som nogle gange kan vare i årevis.

Forsvarsministeriet

OWS tilbydes 456 millioner dollars til vaccineforsknings- og udviklingsprojekter af Johnson & Johnson til sine fase 1 kliniske forsøg samt i alt 955 millioner dollars til Moderne til klinisk test i sen fase. Imidlertid var de 1,95 milliarder dollars, der blev afsat til Pfizer, til produktion i stor skala og landsdækkende distribution. Kort sagt havde regeringen til hensigt at købe doser af en vaccine fra Pfizer, når en effektiv vaccine var gjort tilgængelig, men den finansierede ikke forskning og udvikling af Pfizers vaccine.

”Pfizer er stolt over at være en af ​​forskellige vaccineproducenter, der deltager i Operation Warp Speed ​​som leverandør af en potentiel COVID-19-vaccine,” sagde Sharon Castillo, en Pfizer-talsmand, til Snopes i en e-mail. ”Mens Pfizer opnåede en avanceret købsaftale med den amerikanske regering, accepterede virksomheden ikke finansieringen af ​​Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) til forsknings- og udviklingsprocessen. Alle investeringer i F&U og fremstilling er foretaget af Pfizer i fare. ”

Teknisk set er det arbejde, der udføres af Pfizer og dets partner, den tyske lægemiddelproducent BioNTech, en udvidelse af OWS og fungerede under en aftale om at opfylde målet for OWS om at levere 300 millioner doser af en vaccine i 2021. Som en del af aftalen er Den amerikanske regering ville modtage 100 millioner doser efter den vellykkede fremstilling af vaccinen og dens godkendelse af FDA. Det betyder dog ikke, at regeringen havde nogen hånd i forskning eller udvikling af vaccinen. Snarere blev det bare enige om at købe vaccinerne fra virksomhederne, når de var gået igennem den endelige godkendelse.

”Vi tog den tidlige beslutning om at påbegynde klinisk arbejde og produktion i stor skala på egen risiko for at sikre, at produktet ville være tilgængeligt med det samme, hvis vores kliniske forsøg viser sig at være vellykkede, og der gives en godkendelse til nødbrug. Vi er beærede over at være en del af denne indsats for at give amerikanerne adgang til beskyttelse mod denne dødbringende virus, ”sagde Dr. Albert Bourla, Pfizers formand og administrerende direktør, dengang.

Pfizer og BioNTech har lignende aftaler med europæiske Union .

Hvad ved vi om vaccinen?

De specifikke detaljer om Pfizer-vaccinen er ikke let tilgængelige. Det vi ved er, at BNT162b2 er en mRNA-baseret vaccine, der indeholdt SARS-CoV-2 spidsprotein - det samme protein, som næsten alle vaccinationsundersøgelser er målrettet mod - der gør det muligt for virussen at komme ind i humane celler og fremkalder et immunrespons fra værten. De første doser administreres til amerikanske deltagere, hvoraf halvdelen fik vaccinen og den anden halvdel placebo, blev gjort det i maj via intramuskulær injektion, hvilket svarer til influenzaskuddet. Som en del af et randomiseret placebo-forsøg blev to doser hver givet med tre ugers mellemrum, hvor vaccinen ikke fik fuld effekt før mindst en uge efter den endelige dosis. Det betyder, at en person ikke kunne forvente beskyttelse før omkring en måned efter, at de var immuniseret.

En tredimensionel simulering af coronavirus spike-protein lige før binding til den humane cellereceptor. University of Arkansas

gik George Floyd i fængsel

En analyse af de foreløbige resultater antydede, at vaccinen er 90% effektiv til forebyggelse af sygdommen hos forsøgspersoner, der ikke havde bevis for en tidligere COVID-19-infektion - en hastighed, der svarer til mæslingevaccine administreres i den tidlige barndom. Ingen sikkerhedsmæssige bekymringer blev observeret, men da forsøget fortsætter, kunne disse fund ændre sig.

Det skyldes, at resultaterne er baseret på begrænsede data fra et tidligt klinisk forsøg, og det er uklart, om vaccinen forhindrer infektion eller bare reducerer symptomerne.

”Dette er en meget rettidig og opmuntrende udvikling i løbet af en effektiv vaccine. Det er vanskeligt fuldt ud at evaluere de midlertidige data uden mere information, men det ser ud til, at vaccinen er i stand til at beskytte mod COVID-19 sygdom, ” sagde Lawrence Young, professor i molekylær onkologi ved Warwick Medical School. ”Det store spørgsmål er, om vaccinen kan blokere virusinfektion og efterfølgende transmission. Disse yderligere data genereres, når yderligere bekræftede tilfælde identificeres og analyseres. ”

De 'lovende' resultater blev mødt med både opmuntring og skepsis af det bredere videnskabelige samfund, der stort set sagde, at det forbliver 'forsigtigt optimistisk.' Først og fremmest er resultaterne foreløbige og afventer stadig fulde forsøgsresultater, hvilket betyder, at dette er ikke-peer-reviewed resultater, der blev offentliggjort midt i det kliniske forsøg. Frigivelse af resultaterne midt i et forsøg kan yderligere påvirke undersøgelsens integritet og muligvis påvirke, hvordan fremtidige studiedeltagere reagerer, eller hvordan deres observationer rapporteres. Det kan igen gøre langsigtet opfølgning med passende randomisering mere udfordrende.

Der er andre vigtige begrænsninger for forskningen, der skal overvejes. Snopes læser gennem en 123-siders undersøgelse protokol dokument og fandt, at mens forskere beskriver de mere end 43.000 deltagere som ”etnisk forskelligartede”, specificerer de ikke andre egenskaber, der kan gøre en persons infektion mere ekstrem, såsom alder eller komorbiditeter. Og mens der er skrevet, at studiedeltagere var mellem 18 og 85 år, var deres nøjagtige demografi ikke kendt. Desuden blev personer med høj risiko for alvorlig infektion udelukket fra den første testfase, og de foreløbige fund bestemte ikke, hvor længe vaccinationen varede.

NurPhoto / bidragyder

Hvornår vil vaccinen være tilgængelig?

Selv efter at have taget fat på begrænsningerne, vil resultaterne af en effektiv vaccine ikke mærkes med det samme.

'Med den bedste vilje i verden vil denne vaccine - eller enhver anden vaccine, der i øjeblikket er under forsøg - ikke ændre tingene for de fleste af os i vinter,' sagde Elenor Riley, professor i immunologi og smitsom sygdom ved University of Edinburgh.

”Så vi er alle nødt til at acceptere, at de nuværende folkesundhedsforanstaltninger vil forblive på plads i det mindste indtil slutningen af ​​vinteren, muligvis længere. Men hvis denne vaccine lever op til dette tidlige løfte, og andre vacciner fungerer lige så godt, kan vi muligvis se frem til en meget bedre sommer og efterår i 2021. ”

Hvis det viser sig, at vaccinen er effektivt effektiv på et bredere samfundsniveau, advarer eksperter om, at der stadig skal være offentlig tillid og buy-in - en udfordring, da nogle politiske ledere har været hurtige til at afvise udbruddets sværhedsgrad.

Så er der den logistiske udfordring at fremstille og distribuere vacciner globalt. Første doser skal prioriteres for sundhedspersonale og sårbare befolkninger. Og en logistisk udfordring ligger i fremstilling og udrulning af en vaccine, der skal opbevares og vedligeholdes ved meget lave temperaturer (-94 til -112 grader Fahrenheit).

Mens verden venter, advarer eksperter om, at løftet om en vaccine ikke kan tillade, at resultaterne 'frøtilfredshed' og får folk til at vige væk fra folkesundhedsvejledningen. På baggrund af meddelelsen om vaccinkandidat så de fleste nationer i verden massive stigninger i nye koronavirus tilfælde rapporteret hver dag i oktober og november, ifølge data udgivet af Johns Hopkins Coronavirus Resource Center. Den 4., 5. og 6. november, centrene for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse rapporteret over 100.000 nye tilfælde af coronavirus hver dag

Hvad sker der nu?

Pfizer anvendt for en nødbrugsgodkendelse ( USA ) af to-dosis-vaccinen med FDA den 20. november. På dette tidspunkt havde forskere indsamlet to måneders sikkerhedsdata, der var nødvendige for at bruge stoffet i nogle tilfælde. Dette udgør dog ikke fuld godkendelse af lægemidlet. På tidspunktet for denne skrivning havde kun 94 af de næsten 44.000 forsøgsdeltagere indgået COVID-19, og undersøgelsen forventes at fortsætte, indtil mindst 164 personer tester positive.

new jersey bror og søster fik lov til at gifte sig

Selvom de langsigtede data om sikkerhed og virkning stadig skal ses, anslås det, at producenterne kunne producere globalt op til 50 millioner vaccinedoser i 2020 og op til 1,3 milliarder doser i 2021, der skulle distribueres efter behov, hvis en EUA indrømmes.

Pfizer-undersøgelsen er estimeret skal afsluttes inden den 11. december 2022.