Er COVID-19-test steriliseret med et kemikalie forbundet med kræft?

Ord

Billede via Amphol Thongmueangluang / SOPA Images / LightRocket via Getty Images

Påstand

Diagnostiske tests fra COVID-19 steriliseres med et stof kaldet ethylenoxid (EtO), som har været forbundet med kræft.

Bedømmelse

Blanding Blanding Om denne vurdering Hvad er sandt

EtO anvendes i gasform til sterilisering af ca. halvdelen af ​​alt medicinsk udstyr, der er fremstillet i USA, inklusive mindst nogle næsesvampe, der anvendes i diagnostiske tests, der anvendes til at detektere COVID-19. Det er rigtigt, at kemikaliet i sig selv har været forbundet med kræft og andre skadelige helbredseffekter, specielt ved eksponering som følge af indånding af emissioner fra industrielle anlæg. Dog ...



Hvad er falsk

I henhold til U.S. Food and Drug Administration (FDA) skal medicinsk udstyr steriliseret med EtO opfylde anerkendte standarder for at sikre, at niveauer af ethylenoxid på sådant udstyr forbliver inden for sikre grænser. FDA betragter brugen af ​​EtO som en 'sikker og effektiv' steriliseringsmetode.



Oprindelse

Da der går mere end et år siden COVID-19 blev erklæret en pandemi, er Snopes stadig kæmper en “infodemi” af rygter og misinformation, og du kan hjælpe. Finde ud af hvad vi har lært, og hvordan man poder jer mod COVID-19 misinformation. Læs den seneste faktakontrol om vaccinerne. Indsend eventuelle tvivlsomme rygter og “råd”, du støder på. Bliv grundlæggende medlem for at hjælpe os med at ansætte flere faktakontrol. Og følg venligst CDC eller HVEM til vejledning i at beskytte dit samfund mod sygdommen.

Mens en stor del af verden fortsatte med distributionen af ​​COVID-19-vaccinationer i april 2021, havde testning for sygdommen haft faldt drastisk - i USA for eksempel fra et højdepunkt på 2,29 millioner om dagen den 6. januar til knap 750.000 om dagen mindre end to måneder senere. Midt i rigelig misinformation omkring vaccine , en ny påstand, der er rettet mod sikkerheden ved COVID-19 diagnostisk test, startede i begyndelsen af ​​april.

Misinformation memes og frynsewebsider som Sandheden blev ignoreret sløret grænsen mellem fakta og fiktion, da de rapporterede, at tests, der blev brugt til at diagnosticere den øvre luftvejssygdom, indeholdt ethylenoxid (EtO), et kemikalie, der har været forbundet med kræft som leukæmi og lymfom:



Som det ofte er tilfældet med denne slags påstande, er der sandhedskerner skjult i denne popcornpose med løgne. Det er rigtigt, at EtO har været forbundet med kræft, og det er rigtigt, at EtO bruges til at desinficere så meget som halvdelen af ​​det medicinske udstyr i USA, fra katetre til bandager. US Food and Drug Administration (FDA) fortalte imidlertid Snopes, at for medicinsk udstyr, der er desinficeret med EtO, kræver internationalt aftalte standarder, at niveauerne tidligere var lave nok til ikke at medføre skadelige helbredseffekter.

Efter at have opnået et fotografi af en test af polymerasekædereaktion (PCR) (omend en anvendt til diagnosticering af klamydia, ikke COVID-19), der på emballagen bemærkede, at den var blevet steriliseret med EtO, spurgte vi FDA, om det betyder, at der blev anvendt ethylenoxid at sterilisere den (og potentielt andre) COVID-19 test. En talsmand svarede:



Det er vigtigt at skelne testen fra indsamlingspinden. Brug af steriliserede podepinde til opsamling er ikke brug af EtO i selve testen ...

“EO” skrevet på vatpindepakningen indikerer sterilisering af opsamlingspinden med ethylenoxid. Som tidligere nævnt er ethylenoxid en almindeligt anvendt metode til sterilisering af medicinsk udstyr. Det betragtes som en sikker og effektiv metode, der hjælper med at sikre medicinsk udstyr og hjælper med at levere patientpleje af høj kvalitet. De to frivillige konsensusstandarder, der er anerkendt af FDA, hjælper med at sikre, at niveauet af ethylenoxid på medicinsk udstyr er inden for sikre grænser. Disse standarder indbefatter styring af ethylenoxidsterilisationsprocesserne for medicinsk udstyr og de acceptable niveauer af resterende ethylenoxid og ethylenchlorhydrin, der er tilbage på en anordning, efter at den har gennemgået ethylenoxidsterilisering.

FDA reagerede ikke direkte på vores spørgsmål om, hvorvidt COVID-19 diagnostiske tests specifikt - PCR eller på anden måde - steriliseres ved hjælp af EtO. Dette vil omfatte en hvilken som helst del af et testsæt, der steriliseres med EtO, før det administreres til en patient, såsom en beholder, der bruges til at holde det virale medium, den biologiske farepose eller vigtigst af alt, hvilken del af testsættet der kommer i direkte kontakt med en patient, såsom nasopharyngeal / oropharyngeal swabs eller anterior / mid-turbinate nasal swabs.

Vi var imidlertid i stand til at få et fotografi af to COVID-19-test, der almindeligvis blev brugt på et testfacilitet i Montana, der hver blev markeret som steriliseret ved hjælp af EtO. Den øverste vatpind bruges i en PCR-test, og den nederste bruges til hurtige tests. (Det er vigtigt at bemærke, at klinikerretningslinjer opnået af Snopes fremhæver, at COVID-19-test ikke er godkendt af FDA, men er godkendt under en nødbrugsgodkendelse.)

Om ethylenoxid (EtO)

Ethylenoxid er en farveløs, lugtfri gas, der oftest anvendes til produktion af industrielle kemikalier, men også som fumigant i visse landbrugsprodukter og et steriliseringsmiddel til medicinsk udstyr og forsyninger

”Menneskelige og dyreforsøg viser konsekvent, at EtO kan være farligt for menneskers sundhed. Kortvarig eksponering for EtO kan forårsage irritation af luftvejene og lungeskader, åndenød, hovedpine, kvalme, opkastning og diarré, ”skrev US Department of Labor Occupational Safety and Health Administration ( OSHA ) i 2009 rapport . 'Langvarig eksponering over mange år kan forårsage kræft, reproduktive virkninger, genetiske ændringer og skade på nervesystemet.'

Men farlig eksponering er oftest gennem indånding af emissioner fra industrielle omgivelser og cigaretrøg - ikke via eksponering for medicinsk udstyr. Det skyldes, at eksponering gennem medicinsk udstyr er meget reguleret og forekommer på niveauer, der anses for sikre for menneskelig kontakt.

Med hensyn til COVID-19-test fortalte Lauren-Jei McCarthy, en talsmand for FDA, Snopes, at agenturet ikke har nogen oplysninger, der tyder på, at EtO er 'brugt i' PCR eller andre COVID-19-tests. Polymerasekædereaktionstest bruges til at påvise genetisk materiale fra en organisme, som en bakterie eller virus. Det er hvordan sundhedsudbydere er i stand til at afgøre, om en person er inficeret med en sygdom, som COVID-19 eller chlamydia. Typisk indsamles en prøve ved hjælp af en vatpind til at samle åndedrætsmateriale i næsen og sendes derefter til laboratoriet for at blive ekstraheret og isoleret ifølge Cleveland Clinic . (Selvom FDA sagde, at den ikke kender til PCR-test, der bruger EtO til desinficering, er der nogle vatpinde Canada kan steriliseres ved hjælp af EtO.)

”Ethylenoxid er en almindeligt anvendt metode til sterilisering af medicinsk udstyr. Det betragtes som en sikker og effektiv metode, der hjælper med at sikre medicinsk udstyr og hjælper med at levere patientpleje af høj kvalitet, ”sagde McCarthy. 'Inden de fleste sterile medicinske apparater er på markedet, gennemgår FDA præ-markedsføringen for at afgøre, om sterilitetsoplysningerne.'

En lille prøve af kondenseret ethylenoxid i et reagensglas. Public Domain

Medicinsk udstyr desinficeres på forskellige måder, fra tør varme og stråling til fordampning af hydrogenperoxid og EtO. Men når det kommer til visse plastmaterialer, metaller eller glasindretninger, der har flere lag emballage eller svært tilgængelige steder (som katetre), FDA bemærker, at EtO kan være den eneste levedygtige metode. Faktisk, halvt af alt sterilt medicinsk udstyr steriliseres med EO, men producenter er forpligtet til at sterilisere deres udstyr i overensstemmelse med internationalt aftalte frivillige konsensusstandarder, der beskriver, hvordan man udvikler, validerer og kontrollerer EtO-steriliseringsprocesser og etablerer acceptable niveauer af resterende EtO, der er tilbage en enhed.

”Disse standarder hjælper med at sikre, at niveauer af ethylenoxid på medicinsk udstyr er inden for sikre grænser, da langvarig og erhvervsmæssig eksponering for ethylenoxid har været forbundet med kræft,” skrev agenturet og tilføjede, at hvis en producent af medicinsk udstyr ændrer metoden, skal virksomheden er forpligtet til at indsende dokumentation, så agenturet kan gennemgå ændringer og afgøre, om standarder stadig overholdes.

Disse standarder er i høj grad indført som reaktion på undersøgelser, der har forbundet kræftformer som lymfom og leukæmi samt mave- og brystkræft, til eksponering for emissioner fra steriliseringsfaciliteter - ikke udstyr af medicinsk kvalitet, ifølge National Cancer Institute . Og på grund af farlig eksponering sker gennem miljøet, falder lovgivningsmæssige tiltag for EtO på US Environmental Protection Agency (EPA) til at overvåge sterilisationsfacilitetens emissioner. I henhold til loven om ren luft betragtes EtO som et 'farligt luftforurenende stof', og agenturet skulle udstede en regel, der begrænser emissioner fra kommercielle anlæg i 2020, men planerne blev sat på pause indtil 2021 som svar på et voksende behov for medicinsk- kvalitetsudstyr og desinficering deraf på grund af COVID-19-pandemien.

I 2018 en EPA rapport fandt, at 109 folketællingsområder i høj grad havde højere kræftrisiko på grund af deres nærhed til faciliteter, der udsendte EtO. A 2019 løsning fremsat for American Medical Association's Board of Trustees opfordrede læger til at presse på for erstatninger for EtO-sterilisering og nye føderale regler blev foreslået samme år for yderligere at begrænse tilladte grænser for emissioner, men medicinsk udstyrsindustrien skubbet tilbage med henvisning til skade på patienter og den medicinske forsyningskæde, hvis EtO skulle begrænses.

Det vides endnu ikke, hvornår EPA vil revidere reglen. Vi opdaterer artiklen i overensstemmelse hermed.